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Un intervento risolve davvero il naso chiuso?
Esistono buoni dati randomizzati sul fatto che un intervento allevi il naso chiuso, e sono molto più specifici di come vengono di solito riportati. Lo studio ha reclutato adulti il cui setto uno specialista vedeva deviato, e ha messo alla prova un intervento contro gli spray. Se descriva un certo naso chiuso dipende da che cosa lo stia chiudendo.
In breve
- Lo studio
- 378 adulti, 17 ospedali del NHSReclutati in Gran Bretagna. In aperto, randomizzati a settoplastica con o senza riduzione dei turbinati, oppure a sei mesi di spray cortisonico e salino.
- Il risultato a sei mesi
- 20,0 punti meglioSul questionario SNOT-22, dove un punteggio più basso è migliore, nel braccio chirurgico rispetto a quello con lo spray. Intervallo di confidenza al 95 per cento da 16,4 a 23,6 punti, calcolato sui 152 e 155 partecipanti con dati a sei mesi.
- Che cosa lo studio era costruito per rilevare
- 9 puntiLa differenza che la sua numerosità campionaria era in grado di trovare. Quello che ha misurato è più del doppio.
- Chi c’era dentro
- Tutti avevano una deviazione del setto visibileL’ingresso richiedeva una deviazione vista in endoscopia nasale e un punteggio di ostruzione di almeno 30. Una deformità ossea esterna era un criterio di esclusione.
Quasi tutte le pagine sulla chirurgia respiratoria citano questo studio per una parola sola, cioè che funziona. È uno studio migliore di così, e quello che ha fatto davvero è più utile di quello che ha concluso.
Che cosa ha trovato, con il suo termine di confronto
Ha reclutato 378 adulti in 17 ospedali del NHS in Gran Bretagna: 188 assegnati a caso alla settoplastica, con o senza riduzione dei turbinati dall’altro lato, e 190 a sei mesi di spray cortisonico nasale con soluzione salina. Era in aperto, quindi nessuno era in cieco sul trattamento.
20,0 punti
più basso, cioè migliore, sullo SNOT-22 a sei mesi nel braccio chirurgico rispetto a quello con lo spray. Intervallo di confidenza al 95 per cento da 16,4 a 23,6 punti più basso
Analisi per intenzione a trattare sui 152 e 155 partecipanti con dati a sei mesi, in uno studio randomizzato su 378 adulti in 17 ospedali del NHS.
È un effetto grande per gli standard degli studi chirurgici. Il campione era costruito per rilevare una differenza di 9 punti su quel questionario, quindi quello che è stato misurato è più del doppio. Le medie dei bracci fra gli analizzati erano 19,9 e 39,5.
E la differenza si riduce
A dodici mesi la differenza corretta tra i due bracci era scesa a 10,1 punti, con un intervallo di confidenza al 95 per cento da 5,6 a 14,5. Gli autori lo attribuiscono soprattutto al miglioramento nel tempo dei punteggi del braccio con lo spray e non a un esaurirsi dell’effetto dell’intervento. Sei mesi è l’esito primario e 20,0 è la cifra che citano tutti, quindi vale la pena portarsi dietro il secondo numero insieme al primo.
Chi c’era davvero dentro
Per entrare serviva una deviazione del setto visibile a uno specialista in endoscopia nasale e un punteggio di ostruzione di almeno 30. Una deformità ossea esterna era un criterio di esclusione, e lo era anche qualunque precedente intervento sul setto.
Fra i propri limiti gli autori registrano che più dell’80 per cento dei reclutati aveva punteggi nella fascia grave o estrema, cosa che attribuiscono ai casi più lievi che si risolvono dalle cure primarie o rifiutano di partecipare. Altrove, rispondendo al dubbio che i pazienti più deviati fossero stati inviati poco, dicono di aver reclutato su un ampio spettro di gravità. Una gravità maggiore all’inizio si associava a un miglioramento maggiore.
Le fasce sono più sottili di come sembrano
La classificazione di gravità su cui quei punteggi si leggono viene da 345 pazienti di un solo centro, e uno solo dei suoi valori soglia, il 30 che lo studio ha usato come soglia di ingresso, è stato ricavato empiricamente. Gli altri ne sono estensioni aritmetiche. Il questionario stesso è stato validato in 32 adulti.
Un naso chiuso non è una condizione sola
Il setto è una causa. La valvola nasale, il tratto più stretto del passaggio, è un’altra, e può cedere inspirando mentre il setto sta dritto. Turbinati ingrossati e mucosa infiammata sono altre ancora, e se ne può avere più di una insieme. Lo studio non poteva escludere chi avesse anche una rinite.
La formulazione onesta riguarda quindi chi è stato studiato. Tutti in quello studio avevano una deviazione del setto che uno specialista poteva vedere. Nessuno studio che siamo riusciti ad aprire ha fatto la stessa domanda su un naso chiuso per un altro motivo.
L’American Academy of Otolaryngology, Head and Neck Surgery afferma che interventi come la settoplastica possono essere complementari alla riparazione della valvola nasale ma non ne sono sostituti efficaci, perché non affrontano la disfunzione valvolare. È una società di specialità che prende posizione, non uno studio che riporta un risultato, e l’asimmetria conta: la settoplastica per un setto deviato ha dietro un grande studio randomizzato, mentre la riparazione della valvola nasale, fra le fonti che questa pagina cita, ha una presa di posizione. Di più in cedimento della valvola nasale.
Che cosa lo studio riporta sui danni
A sei mesi, 7 partecipanti su 174 del braccio chirurgico, cioè il 4 per cento, erano stati riospedalizzati per un sanguinamento nasale, e nessuno ha avuto bisogno di un ulteriore intervento. Un’infezione che ha richiesto antibiotici è stata riferita da 20 su 172, cioè il 12 per cento. Una riduzione dell’olfatto è stata riferita da 19 su 171 e un’insensibilità dei denti superiori da 18 su 171, entrambe l’11 per cento. Sono state registrate sei perforazioni del setto e sette aderenze dentro il naso a sei e a dodici mesi. Ognuno di quei dati porta il proprio denominatore, perché a ogni voce ha risposto un numero leggermente diverso di persone.
17 su 171
partecipanti del braccio chirurgico, cioè il 10 per cento, ha riferito un cambiamento nell’aspetto del naso dopo un intervento fatto per la respirazione
Eventi avversi riportati nello stesso studio, a sei e a dodici mesi.
Quest’ultimo dato compare raramente nei racconti di questo studio e dovrebbe comparire. Un intervento funzionale resta un intervento sulla forma del naso, ed è anche per questo che i due si programmano così spesso insieme. Vedi rinosettoplastica per che cosa comporta.
Gli autori aggiungono una cautela facile da perdere: gli interventi dello studio sono stati eseguiti da chirurghi esperti, mentre nel NHS la settoplastica è spesso eseguita da specializzandi, per quanto sorvegliati. Lo studio ha misurato che cosa l’intervento può fare, non che cosa faccia una qualsiasi lista operatoria.
Domande da fare al chirurgo o alla chirurga
Le porti con sé alla visita. Il promemoria per la visita è fatto per essere stampato e annotato, e i medici della pagina dei nostri medici rispondono alle domande inviate da questo sito prima della partenza.
- Che cosa ha visto davvero dentro il mio naso, e con quale strumento?
- La mia ostruzione viene dal setto, dalla valvola, dai turbinati, dalla mucosa, o da più di una di queste cose?
- Se è più di una, quale tratta l’intervento che mi propone, e che cosa succede al resto?
- Che punteggio ho ottenuto a un questionario di ostruzione nasale prima di cominciare, così che ci sia qualcosa da confrontare dopo?
- Questo cambierà l’aspetto del mio naso, e in che modo?
- Chi eseguirà l’intervento, e quanti ne ha fatti?
Fonti
Ogni fonte qui sotto è stata aperta e controllata. Rimandiamo ad autorità sanitarie, a riviste con revisione paritaria e a società scientifiche, e a nient’altro.
- Clinical effectiveness of septoplasty versus medical management for nasal airways obstruction: multicentre, open label, randomised controlled trialThe BMJ, via PubMedLo studio NAIROS. Dati randomizzati secondo cui la settoplastica fa meglio del trattamento medico negli adulti con ostruzione associata a una deviazione del setto.
- Scientific summary: effectiveness of septoplasty compared to medical management in adults with obstruction associated with a deviated nasal septum, the NAIROS randomised controlled trialNIHR Journals Library, via NCBI Bookshelf (National Library of Medicine)Il rapporto dell’ente finanziatore sullo studio, con quanto ha ricevuto ciascun braccio e la differenza che lo studio aveva giudicato significativa prima di iniziare.
- Discussion: effectiveness of septoplasty compared to medical management in adults with obstruction associated with a deviated nasal septum, the NAIROS randomised controlled trialNIHR Journals Library, via NCBI Bookshelf (National Library of Medicine)Quello che gli autori dello studio dicono loro stessi che il risultato non copre, cioè la parte di uno studio che non viene quasi mai citata.
- Development of a severity classification system for subjective nasal obstructionJAMA Facial Plastic Surgery, via PubMedCome i punteggi NOSE si traducono in ostruzione lieve, moderata, grave ed estrema.
- Development and validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) scaleOtolaryngology-Head and Neck Surgery, via PubMedLo strumento validato con cui si misura l’ostruzione nasale prima e dopo l’intervento.
- Position statement: nasal valve repairAmerican Academy of Otolaryngology-Head and Neck SurgeryPosizione di una società scientifica: il cedimento della valvola nasale è una causa di ostruzione distinta e trattabile.