Îmi rezolvă operația nasul înfundat? Ce a găsit studiul

Pe scurt

Studiul: 378 de adulți, 17 spitale publiceRecrutați în Marea Britanie. Deschis, cu randomizare către septoplastie, cu sau fără reducerea cornetelor, sau către șase luni de spray cu corticosteroid și ser fiziologic.
Rezultatul la șase luni: Cu 20,0 puncte mai bunLa chestionarul SNOT-22, unde un scor mai mic este mai bun, în brațul cu operație față de cel cu spray. Interval de încredere 95 la sută, 16,4 până la 23,6 puncte, calculat pe cei 152 și 155 de participanți cu date la șase luni.
Ce a fost proiectat studiul să detecteze: 9 puncteDiferența pentru care i s-a calculat mărimea eșantionului. Ce a măsurat a fost mai mult decât dublul.
Cine a fost în el: Toți aveau o deviație de sept vizibilăIntrarea cerea o deviere văzută la nazendoscopie și un scor de obstrucție nazală de cel puțin 30. O deformare osoasă exterioară era criteriu de excludere.

Cele mai multe pagini despre chirurgia respirației citează studiul acesta pentru un singur cuvânt: că funcționează. Este un studiu mai bun decât atât, iar ce a făcut de fapt este mai folositor decât ce a conchis.

Ce a găsit studiul, cu termenul lui de comparație atașat

A recrutat 378 de adulți din 17 spitale publice britanice. Dintre ei, 188 au fost randomizați către septoplastie, cu sau fără reducerea cornetelor pe partea cealaltă, și 190 către șase luni de spray cu corticosteroid și ser fiziologic. A fost deschis, deci nimeni nu a fost orbit față de ce a primit.

20,0 puncte

mai mic, adică mai bun, la SNOT-22 la șase luni, în brațul cu operație față de cel cu spray. Interval de încredere 95 la sută, 16,4 până la 23,6 puncte mai mic

Analiză după intenția de tratament, pe cei 152 și 155 de participanți cu date la șase luni, într-un studiu randomizat pe 378 de adulți din 17 spitale publice.

Este un efect mare pentru standardele studiilor chirurgicale. Eșantionul fusese calculat ca să detecteze o diferență de 9 puncte la chestionarul acela, deci ce s-a măsurat este mai mult decât dublul a ceea ce studiul fusese proiectat să găsească. Mediile pe brațe, între cei analizați, au fost 19,9 și 39,5.

Și diferența se îngustează

La douăsprezece luni, diferența ajustată dintre cele două brațe scăzuse la 10,1 puncte, cu un interval de încredere 95 la sută de la 5,6 la 14,5. Autorii pun asta mai ales pe seama scorurilor care se ameliorează în timp în brațul cu spray, nu pe seama unei operații care își pierde efectul. Șase luni este rezultatul principal și 20,0 este cifra pe care o citează toată lumea, așa că a doua cifră merită purtată alături de prima.

Cine a fost de fapt în studiu

Ca să fie inclus, un pacient avea nevoie de o deviere de sept vizibilă la nazendoscopie și de un scor de obstrucție de cel puțin 30. O deformare osoasă exterioară era criteriu de excludere, la fel ca orice operație anterioară pe sept.

În propriile limitări, autorii consemnează că peste 80 la sută dintre cei recrutați au avut scoruri în banda severă sau extremă, ceea ce pun pe seama cazurilor mai ușoare care se rezolvă în asistența primară sau refuză să participe. Răspunzând unei îngrijorări separate, că cei mai deviați ar fi putut fi trimiși mai rar, spun că studiul a recrutat pe un interval larg de severități. O severitate mai mare la început s-a asociat cu o ameliorare mai mare.

Benzile sunt mai subțiri decât par

Clasificarea de severitate față de care se citesc scorurile acelea vine de la 345 de pacienți dintr-un singur centru, iar numai unul dintre pragurile ei, cel de 30 pe care studiul l-a folosit ca prag de intrare, a fost derivat empiric. Celelalte sunt prelungiri aritmetice ale lui. Chestionarul în sine a fost validat pe 32 de adulți.

Un nas înfundat nu este o singură afecțiune

Septul este o cauză. Valva nazală, partea cea mai îngustă a căii aeriene, este alta, și se poate prăbuși spre interior la inspirație în timp ce septul stă drept. Mărirea cornetelor și inflamația mucoasei sunt încă altele, și pot fi de față mai multe. Studiul nu i-a putut exclude pe participanții care aveau și rinită.

Deci afirmația onestă este despre cine a fost studiat, nu despre cine va eșua. Toți din studiul acela aveau o deviație de sept pe care un specialist o vedea. Niciun studiu pe care l-am putut deschide nu a pus aceeași întrebare despre un nas înfundat din alt motiv.

American Academy of Otolaryngology, Head and Neck Surgery arată că operații precum septoplastia pot fi complementare reparării valvei nazale, dar nu înlocuitoare eficace ale ei, fiindcă nu se ocupă de disfuncția de valvă. Aceea este poziția unei societăți de specialitate, nu rezultatul unui studiu, iar asimetria contează: septoplastia pentru un sept deviat are în spate un studiu randomizat mare, în timp ce repararea valvei nazale, în sursele acestei pagini, are un document de poziție. Mai multe la colapsul valvei nazale.

Ce raportează același studiu despre efectele nedorite

La șase luni, 7 din 174 de participanți din brațul cu operație, adică 4 la sută, fuseseră reinternați pentru sângerare nazală, niciunul nefiind reoperat. Infecție care a cerut antibiotice au raportat 20 din 172, adică 12 la sută. Simț al mirosului diminuat au raportat 19 din 171, iar amorțeală a dinților de sus 18 din 171, amândouă 11 la sută. Șase perforații de sept și șapte aderențe în nas au fost consemnate la șase și la douăsprezece luni. Fiecare cifră își poartă numitorul, fiindcă la fiecare item a răspuns un număr ușor diferit de oameni.

17 din 171

participanți din brațul cu operație, adică 10 la sută, au raportat o schimbare a aspectului nasului după o operație făcută pentru respirație

Efecte nedorite raportate în același studiu, la șase și la douăsprezece luni.

Ultima cifră apare rar în relatările despre studiu, și ar trebui. O operație funcțională este tot o operație pe forma nasului, motiv pentru care cele două se planifică atât de des împreună. Vedeți septorinoplastia.

Autorii adaugă o rezervă ușor de ratat: operațiile din studiu au fost făcute de chirurgi cu experiență, iar în practica curentă a serviciului public britanic septoplastia este făcută frecvent de medici tineri în formare, deși adesea supravegheați. Studiul a măsurat ce poate face operația, nu ce face o anumită listă de sală.

Întrebări pentru medic

Luați-le cu dumneavoastră la consultație. Lista de întrebări pentru consultație este făcută ca să fie tipărită și completată, iar medicii de pe pagina medicilor noștri răspund la întrebările trimise prin acest site înainte să plecați.

Ce ați văzut de fapt în interiorul nasului meu, și cu ce instrument?
Blocajul meu vine de la sept, de la valvă, de la cornete, de la mucoasă, sau de la mai multe dintre ele?
Dacă sunt mai multe, pe care dintre ele o tratează operația pe care o propuneți, și ce se întâmplă cu restul?
Ce scor am obținut la un chestionar de obstrucție nazală înainte să începem, ca să existe cu ce compara după aceea?
Îmi va schimba asta felul în care arată nasul, și dacă da, cum?
Cine va face operația, și câte a făcut până acum?

Surse

Fiecare sursă de mai jos a fost deschisă și citită. Trimitem la autorități de sănătate, la reviste cu evaluare de specialitate și la societăți profesionale, și la nimic altceva.

Clinical effectiveness of septoplasty versus medical management for nasal airways obstruction: multicentre, open label, randomised controlled trialThe BMJ, via PubMedStudiul NAIROS. Dovezi randomizate că septoplastia dă rezultate mai bune decât tratamentul medicamentos la adulții cu obstrucție asociată unui sept deviat.
Scientific summary: effectiveness of septoplasty compared to medical management in adults with obstruction associated with a deviated nasal septum, the NAIROS randomised controlled trialNIHR Journals Library, via NCBI Bookshelf (National Library of Medicine)Raportul finanțatorului despre același studiu, inclusiv ce a primit de fapt fiecare braț și diferența pe care studiul o considerase semnificativă înainte să înceapă.
Discussion: effectiveness of septoplasty compared to medical management in adults with obstruction associated with a deviated nasal septum, the NAIROS randomised controlled trialNIHR Journals Library, via NCBI Bookshelf (National Library of Medicine)Relatarea autorilor înșiși despre ce nu acoperă rezultatul lor, adică partea din orice studiu care aproape niciodată nu este citată.
Development of a severity classification system for subjective nasal obstructionJAMA Facial Plastic Surgery, via PubMedCum se traduc scorurile NOSE în obstrucție ușoară, moderată, severă și extremă.
Development and validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) scaleOtolaryngology-Head and Neck Surgery, via PubMedInstrumentul validat folosit pentru a măsura obstrucția nazală înainte și după operație.
Position statement: nasal valve repairAmerican Academy of Otolaryngology-Head and Neck SurgeryPoziția societății de specialitate: afectarea valvei nazale este o cauză distinctă și tratabilă de obstrucție.