Блог

Поможет ли операция дышать носом?

Хорошие рандомизированные данные о том, что операция облегчает заложенность носа, есть, и они гораздо конкретнее, чем их обычно пересказывают. В исследование набирали взрослых, у которых специалист видел искривление перегородки, и сравнивали одну операцию со спреями. Описывает ли оно конкретный заложенный нос, зависит от того, чем этот нос заложен.

A woman in a surgical cap facing the camera while two gloved hands rest either side of her nose, as they would during an examination.
Иллюстративная фотография, снята с моделью.

Коротко

Исследование
378 взрослых, 17 больниц NHSНабор в Великобритании. Открытое, со случайным распределением на септопластику с уменьшением носовых раковин или без него либо на шесть месяцев гормонального и солевого спрея.
Результат через шесть месяцев
На 20,0 пункта лучшеПо опроснику SNOT-22, где меньший балл лучше, в хирургической группе по сравнению с группой спрея. Доверительный интервал 95 процентов от 16,4 до 23,6 пункта, посчитан по 152 и 155 участникам с данными на шести месяцах.
На что было рассчитано исследование
9 пунктовРазница, под которую рассчитывали размер выборки. Измерено больше чем вдвое.
Кто в него попал
У всех перегородка была видимо искривленаДля включения требовалось искривление, видимое при эндоскопии носа, и балл носовой обструкции не ниже 30. Наружная костная деформация служила критерием исключения.

Большинство страниц о хирургии дыхания цитируют это исследование ради одного слова: что она работает. Исследование лучше такого пересказа, и то, что оно на самом деле сделало, полезнее того, к чему оно пришло.

Что нашло исследование, вместе с его группой сравнения

Набрали 378 взрослых в 17 больницах NHS в Великобритании. Из них 188 случайным образом попали на септопластику, с уменьшением носовых раковин с другой стороны или без него, и 190 на шесть месяцев гормонального спрея для носа с солевым раствором. Исследование было открытым, так что о полученном лечении знали все.

20,0 пункта

ниже, то есть лучше, по SNOT-22 через шесть месяцев в хирургической группе, чем в группе спрея. Доверительный интервал 95 процентов от 16,4 до 23,6 пункта ниже

Анализ по намерению лечить у 152 и 155 участников с данными на шести месяцах, в рандомизированном исследовании 378 взрослых в 17 больницах NHS.

По меркам хирургических исследований эффект большой. Размер выборки рассчитывали так, чтобы обнаружить разницу в 9 пунктов по этому опроснику, то есть измеренное больше чем вдвое превышает то, что исследование было предназначено найти. Средние по группам среди проанализированных составили 19,9 и 39,5.

И разрыв сокращается

К двенадцати месяцам скорректированная разница между группами уменьшилась до 10,1 пункта при доверительном интервале 95 процентов от 5,6 до 14,5. Авторы объясняют это в основном улучшением баллов со временем в группе спрея, а не угасанием эффекта операции. Первичная точка оценки приходится на шесть месяцев, и цитируют все именно 20,0, поэтому вторую цифру стоит носить рядом с первой.

Кто на самом деле был в исследовании

Чтобы попасть, пациенту требовалось искривление перегородки, видимое специалисту при эндоскопии носа, и балл носовой обструкции не ниже 30. Наружная костная деформация носа служила критерием исключения, как и любая прежняя операция на перегородке.

В разделе об ограничениях авторы отмечают, что более 80 процентов набранных попали в тяжёлую или крайне тяжёлую полосу, и связывают это с тем, что более лёгкие случаи разрешаются на уровне первичного звена или отказываются участвовать. В другом месте, отвечая на отдельное сомнение, что пациентов с самыми выраженными искривлениями направляли недостаточно, они говорят, что набор шёл по широкому диапазону тяжести. Большая тяжесть в начале сопровождалась большим улучшением.

Полосы тоньше, чем выглядят

Классификация тяжести, по которой читают эти баллы, получена на 345 пациентах одного центра, и только одна её граница, те самые 30, которые исследование взяло порогом включения, выведена эмпирически. Остальные представляют собой её арифметические продолжения. Сам опросник валидировали на 32 взрослых.

Заложенный нос не одно состояние

Перегородка представляет собой одну причину. Носовой клапан, самое узкое место дыхательного пути, представляет собой другую, и он может спадаться на вдохе при прямой перегородке. Увеличенные носовые раковины и воспаление слизистой относятся к третьим, и одновременно может быть несколько. Исследование не могло исключить участников, у которых был ещё и ринит.

Поэтому честная формулировка касается того, кого изучали, а не того, кому не поможет. У всех в том исследовании было искривление перегородки, которое специалист мог увидеть. Ни одно исследование, которое удалось открыть, не задавало тот же вопрос о носе, заложенном по другой причине.

American Academy of Otolaryngology, Head and Neck Surgery заявляет, что операции вроде септопластики могут дополнять восстановление носового клапана, но не служат его действенной заменой, поскольку не устраняют нарушение работы клапана. Это позиция профильного общества, а не результат исследования, и асимметрия здесь важна: за септопластикой при искривлённой перегородке стоит большое рандомизированное исследование, а за восстановлением носового клапана, среди источников этой страницы, стоит только заявление о позиции. Подробнее на странице носовой клапан.

Что то же исследование сообщает о вреде

Через шесть месяцев 7 из 174 участников хирургической группы, то есть 4 процента, были повторно госпитализированы с носовым кровотечением, и никому из них не потребовалась ещё одна операция. Об инфекции, потребовавшей антибиотиков, сообщили 20 из 172, то есть 12 процентов. О снижении обоняния сообщили 19 из 171, об онемении верхних зубов 18 из 171, в обоих случаях 11 процентов. Шесть перфораций перегородки и семь спаек внутри носа зарегистрированы на шести и двенадцати месяцах. У каждой из этих цифр свой знаменатель, потому что на каждый пункт ответило чуть разное число людей.

17 из 171

участников хирургической группы, то есть 10 процентов, сообщили об изменении внешнего вида носа после операции, сделанной ради дыхания

Нежелательные явления, о которых сообщает то же исследование, на шести и двенадцати месяцах.

Эта последняя цифра редко попадает в пересказы исследования, а должна. Функциональная операция остаётся операцией на форме носа, и поэтому же обе так часто планируют вместе. Что при этом делают, изложено на странице риносептопластика.

Авторы добавляют оговорку, которую легко пропустить: операции в исследовании выполняли опытные хирурги, тогда как в практике NHS септопластику часто делают молодые врачи в обучении, хотя нередко под присмотром. Исследование измерило, что операция может дать, а не то, что даёт любой операционный день.

Задать нам вопрос